Component A Feed
Component B Feed
WFI Feed
Buffer Temperature Measurement
Buffer Conductivite Measurement
Raman Analyzer
Buffer pH Measurement
| Mittauspiste | Tuote | Vaihtoehdot | ||
|---|---|---|---|---|
Tärkeimmät mittalaitteisiin liittyvät haasteet kertakäyttöisen puskuriliuoksen valmistelussa
Puskuriliuoksen valmistusta ei yleensä rajoita sekoitustekniikka, vaan pikemminkin kyky luotettavasti osoittaa, että pH, johtokyky, tilavuus ja homogeenisuus ovat oikeat ennen puskuriliuoksen käyttöönottoa. Mittalaitteiston näkökulmasta suurin haaste on säilyttää luottamus näihin mittauksiin kertakäyttöisen prosessisarjan sisällä.
- Luotettava pH:n mittaus: Kertakäyttöisillä pH-antureilla voi olla rajoitettuja kalibrointivaihtoehtoja, ja ne voivat poiketa perinteisistä uudelleenkäytettävistä antureista.
- Luotettava johtokyvyn mittaus: Johtokyky on usein suolapitoisuuden ja puskuriliuoksen koostumuksen ensisijainen indikaattori, mutta mittaustarkkuus on säilytettävä vaihtelevissa käyttöolosuhteissa.
- Sekoituksen homogeenisuuden todistaminen: Yksi mittauspiste ei välttämättä edusta koko pussin tilavuutta.
- Tarkka tilavuus-/massamittaus: Joustavat pussit eivät tarjoa luotettavaa pintamittausta, koska niiden muoto muuttuu täytön ja tyhjennyksen aikana.
- Datan eheyden varmistaminen GMP-ympäristöissä: Kertakäyttöisten mittalaitteiden on silti tarjottava GMP-yhteensopivia rekisteröintitietoja ja ne on voitava integroida laitoksen automaatiojärjestelmiin.