Erittäin tarkkojen valmistusvaatimusten ja mutkikkaiden tuotteiden hallinnoiminen
Viimeisimmän vuosikymmenen aikana biofarmaseuttinen ala on noussut ja biologisia tuotteita on otettu nopeasti käyttöön. Teollisuuden alalla on laaja valikoima tuotteita, kuten rokotteet, henkilökohtaistetut terapiat tai kohdistetut tuotteet ja erikoislääkkeet harvinaisiin sairauksiin. Teollisuuden alan on pitänyt luopua perinteisestä mallista prosessoida menestyksekkäitä yhdisteitä rajoitetuissa biofarmaseuttisissa tuotantoajoissa ja erityisistä valmistusvaatimuksista näiden tuotteiden palvelemiseksi.
12 vuotta
Lääkkeen kehittämiseen keskimäärin kuluva aika
Miten voimme auttaa
Endress+Hauser on sitoutunut vastaamaan biofarmaseuttisen alan haasteisiin. Integroimalla johdonmukaiset ja vertailukelpoiset tiedot mittausteknologiaamme pystymme havaitsemaan prosessinmuutokset nopeasti ja varmistamaan tuotteen yhdenmukaiset laatuominaisuudet. Biofarmaseuttisen teollisuudenalan standardit täyttävällä täydellä tuotevalikoimallamme tuemme sinua tuotteesi nopeassa markkinoille tuomisessa ja turvaamme samalla korkealaatuiset ominaisuudet.
Täydellinen ASME BPE-yhteensopiva mittalaitetuotevalikoima moni- ja kertakäyttösovelluksiin, jotka valvovat tarkasti kriittisiä prosessiolosuhteita laboratoriosta prosessiin.
Erityisesti biofarmaseuttiseen valmistukseen suunnitellut kokonaisratkaisut, mukaan lukien prosessinaikainen analyysiteknologia (PAT), reaaliaikaiseen ohjaukseen ja optimointiin.
Lääketieteellisten laitteiden autoklaavit luottavat tarkkoihin ja luotettaviin lämpötilanmittauksiin prosessivaatimusten täyttämiseksi. Uusi anturiteknologia automatisoi uudelleenkalibroinnin vähentäen erien välisiä riskejä tuottaen lisäksi auditointikelpoisen eräsertifioinnin.
Meidän kenttäosaamisemme
Itsekalibroiva lämpötilanmittausteknologia voi minimoida virheellisten mittausten riskin ja parantaa prosessiturvallisuutta ja farmaseuttisten sovellusten vaatimustenmukaisuutta (FDA) jatkuvalla prosessivarmennuksella (GMP). Automatisoitu dokumentointi auttaa toistettavan ja jäljitettävän, auditointeja ja viranomaisia varten tarvittavan tietokannan vaivattomassa muodostamisessa.
Itsekalibroiva hygieeninen iTHERM TrustSens TM371 alentaa riskiä sekä ohjaa automaatiota säännellyissä prosesseissa täysin automatisoidulla dokumentaatiolla ja sisäänrakennetulla 350 kalibrointitapahtuman muistilla.
Heartbeat-teknologia tarjoaa täyden valikoiman mittalaitteita diagnosointiin, monitorointiin ja verifiointiin eliminoiden tehokkaasti havaitsematta jäävien poikkeamien riskiä.
ASME-BPE on tuonut jonkinasteisen standardisoinnin biofarmaseuttisessa prosessoinnissa käytettäville laitteille ja se sisältää parhaat käytännöt tuotteiden puhtauden parantamiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi samalla, kun hygieniatasot pysyvät korkeina. Teollisuudenalan innovatiivisen luonteen mukaisesti se tarkistetaan säännöllisesti. Yritykset, jotka tarkasti noudattavat ASME-BPE:tä, voivat usein saavuttaa paremman tuotantotehokkuuden, alentaa kehitys- ja valmistuskustannuksia ja parantaa laatua ja turvallisuutta samalla säädökset täyttäen.
Meidän kenttäosaamisemme
Jotta järjestelmä tai komponentti olisi ASME BPE-yhteensopiva, standardin kaikkien sovellettavien osien noudattamista edellytetään. BPE:n tiukat vaatimukset tarkoittavat usein, että ainoastaan erityisesti standardin mukaan suunnitellut laitteet voivat saavuttaa täyden vaatimustenmukaisuuden. Endress+Hauser tarjoaa täyden mittalaitevalikoiman, joka on suunniteltu ja valmistettu ASME BPE:n mukaan, esimerkiksi:
Promass P 100 Coriolis -virtausmittari on ASME BPE-yhteensopiva asiantuntija, jossa on ultrakompakti lähetin. Se tarjoaa kokonaissuorituskyvyn pienimmällä jalanjäljellä. Ne on suunniteltu steriileissä ympäristöissä toimiviin sovelluksiin, joissa tila on tiukilla.
Kertakäyttöisten mittalaitteiden seuraava sukupolvi
Kertakäyttöistä laitteistoa arvioidaan esimarkkinavalmistuksessa olevan läsnä noin 85 %:ssa, ja sen käyttö lisääntyy myös biologisen lääketieteen kaupallisessa tuotannossa. Koska laitteisto on steriiliä ja käyttövalmista, se ei edellytä lisäpuhdistusta, sterilointia eikä minkään sen komponenttien vahvistamista. Kertakäyttöinen teknologia yksinkertaistaa tuotantoa ja tekee siitä joustavamman sekä nopeuttaa tuotteiden biofarmasiamarkkinoille tuomista.
Meidän kenttäosaamisemme
Kertakäyttöisen mittalaitteiston on luotettavuudeltaan ja mittaustarkkuudeltaan vastattava monikäyttöisiä vastineitaan ja tarjottava samat tärkeimmät ominaisuudet, kuten minimoitu nestetilavuus, ergonominen rakenne, ei kalibrointitarvetta ja kyky minimoida kustannukset. Endress+Hauser on vastannut haasteeseen tehden yhteistyötä johtavien teknologian tarjoajien kanssa tuotevalikoimamme laajentamiseksi vastaavilla kertakäyttöisillä ylä- ja alavirran prosessisovelluksilla.
Raman Rxn-46 -anturin liitäntä BioPAT® Spectroon Sartoriuksen Ambr® 15:ta ja
Ambr® 250:tä varten
Bioreaktorissa on tärkeää pitää liuennut happi ja pH optimaalisella tasolla joka hetki. Solutiheyttä ja metaboliitteja tulee myös valvoa paremman käsityksen saamiseksi prosessista. Metaboliittien pitoisuus mitataan tyypillisesti offline-tilassa aikaa vievillä tekniikoilla, mikä edellyttää näytteenottoa siihen liittyvillä riskeillä.
Meidän kenttäosaamisemme
Spektroskooppiset Raman-analysaattorit ovat ihanteellinen ratkaisu nopeaan ja ei-hajottavaan mittaukseen. Raman-ratkaisuillamme useita parametrejä voidaan valvoa samanaikaisesti yhdellä ainoalla anturilla, joka on asennettu suoraan prosessiin. Täydellinen laitekokonaisuus prosessin alkupäähän mahdollistaa reaaliaikaisen ja optimoidun prosessin hallinnan, mikä lyhentää erien välistä aikaa, rajoittaa kontaminaatioriskiä ja lisää tuottoa.
Raman Rxn-10 -anturi, jossa on Ramanin optinen järjestelmä kertakäyttöön, bioprosessianturi, jossa on steriilit, hävitettävät tarvikkeet kertakäyttöisiin bioreaktoreihin.
ASME-BPE-yhteensopivasta tuotevalikoimastamme edistyneisiin analyyttisiin teknologia- ja kalibrointipalveluihin - olemme sitoutuneet auttamaan sinua parantamaan biofarmaseuttista valmistusprosessiasi, saamaan tuotteesi nopeammin markkinoilla turvaten samalla tuotelaadun ja vähentäen riskiä.
35
käymiserää riittää 1-kanavaisen Kaiser Raman Rxn -järjestelmän takaisinmaksuun
2 kuukautta
nopeammassa ajassa markkinoille virtaviivaistaen samalla projektisi biofarmaseuttisia valmistusprosesseja varten yhdessä alan asiantuntijoidemme kanssa
10%
vähemmän kustannuksia ennakoivien huoltotoimien ansiosta
Vesi, juomat, maitotuotteet, kemikaalit ja lääkkeet on analysoitava joka päivä. Valitse prosessitarpeisiisi parhaiten sopiva laite kattavasta tuotevalikoimastamme.
Virtausmittaus
Virtausmittaus
Vesi, maakaasu, höyry, mineraaliöljy ja kemikaalit ovat esimerkkejä nesteistä, joita on mitattava päivästä toiseen. Valitse prosessisi tarpeisiin parhaiten sopiva virtausmittari.
Pintamittaus
Pintamittaus
Jatkuva nesteiden ja kiintoaineiden pinnankorkeuden mittaus ja täyttötason tunnistus
Painemittaus
Painemittaus
Tehokkaat mittalaitteet prosessipaineelle, paine-erolle, pinnalle ja virtaukselle.
Ohjelmistoratkaisut
Ohjelmistoratkaisut
Tarvittavien mittaus- ja järjestelmäteknologioiden lisäksi tarjoamme kaikille teollisuudenaloille myös sopivat ohjelmistotyökalut, joilla toimintaprosessisi hyödyntävät koko potentiaalinsa.
Järjestelmätuotteet
Järjestelmätuotteet
Applikaattori
Lämpötilamittaus
Lämpötilamittaus
Prosessiteollisuuden lämpötilamittarit ja lähettimet
Related Stories
Time-to-market
Asiantuntemus tuo lisää vauhtia kosmetiikan valmistuprosessiin
Varmista tehokas ja tasainen kosmetiikan valmistusprosessi käyttämällä kokonaispalvelujen tarjoajaa, joka auttaa sinua lisäämään tehokkuutta ja lyhentämään markkinoilletuontiaikaa.
Kemianteollisuus: kilpailukykyisesti ja turvallisesti
Kemianteollisuus: kilpailukykyisesti ja turvallisesti
Kehitä projektitaitojasi ja osaamistasi tehtaasi turvallisuuden ja suorituskyvyn parantamiseksi
Elintarvike- ja juomateollisuus: Luota laatuun
Elintarvike- ja juomateollisuus: Luota laatuun
Olemme yhteistyökumppanisi, jonka avulla täytät globaalit hygieniasäädökset, varmistat tasalaatuisen tuotannon ja laitoksesi käytettävyyden samalla, kun resursseja säästyy ja kustannukset pienenevät.
Vesi ja jätevesi: Suojaa – Säilytä – Paranna
Vesi ja jätevesi: Suojaa – Säilytä – Paranna
Endress+Hauser auttaa sinua saavuttamaan toimintatavoitteesi koko vedenkierron ajan yhdistämällä innovatiivisen valikoiman mittalaitteita, asiantuntijapalveluita ja alan asiantuntemusta.
Arvostamme yksityisyyttäsi
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
