Kokeile etsiä avainsanoilla, tuote- tai tilauskoodilla tai sarjanumerolla, esim. "CM442" tai "tekniset tiedot"
Aloita haku syöttämällä vähintään 2 merkkiä.

Hyvien tuotantotapojen mukainen lääkkeiden valmistus tuottavasti

Täytä laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tuottavuuden tavoitteet johtavan anturiteknologian avulla

Hyvien tuotantotapojen mukaisen lääkkeiden valmistuksen siirtäminen pienen mittakaavan prosessikehityksestä suurempiin voi olla haasteellista. Automaatioasteen kasvattaminen ja ohjauksen lisääminen, uudet kenttälaitteet ja teknologiat lisäävät toiminnan mutkikkuutta. Hyviä tuotantotapoja, teollisuusstandardeja ja lukuisia ohjeistuksia on noudatettava, jotta laatuvaatimusten täyttyminen voidaan varmistaa. Lääkkeiden valmistusprosessien portfoliomme avulla voit valvoa ja ohjata laatu- ja prosessiparametrejäsi reaaliaikaisesti samalla, kun tuottavuustavoitteesi täyttyvät.

Miten voimme auttaa

Endress+Hauser tarjoaa täydellisen valikoiman skaalautuvia ratkaisuja lääkkeiden huipputason valmistukseen. Kenttälaitteidemme ja anturiemme avulla kriittisten prosessiolosuhteiden valvonta onnistuu tarkasti, mikä varmistaa vaatimustenmukaisuuden ja erän vapauttamisen.

  • Bioreaktori ja vaahdonkorkeuden mittaus ja säätö

  • Proteiinien erottelu kromatografialla

  • Analyyttinen mittaus sekä laboratoriossa että valmistuksessa

  • Kenttälaitteet helppoon kalibrointiin

  • Koko instrumentointi on suunniteltu ASME BPE -standardin mukaan

Sovellukset

Käymisprosessi kontrollissa

Eläviä soluja sisältävä käyminen on äärimmäisen mutkikas, herkkä ja kustannusintensiivinen bioprosessi. Aseptiset olosuhteet on varmistettava tarkasti koko biofarmaseuttisen valmistusprosessin ajan. Johdonmukainen mittaus on elintärkeää näiden vaatimusten täyttymiseksi.

Käymisprosessi kontrollissa
Meidän kenttäosaamisemme

Laitevalikoimassamme on panostettu pitkäaikaiseen vakauteen ja tarkkuuteen, joten sen avulla bioreaktoreiden olosuhteita kyetään valvomaan täydellisesti:

Tehokas kromatografia

Tarkka johtokyvyn ja pH-parametrien mittaus on tärkeää kromatografian kannalta. Lisäksi kohdeproteiinien erottelu käymisliemen monimuotoisesta seoksesta saattaa olla mutkikas haaste.

Tehokas kromatografia
Meidän kenttäosaamisemme

Monitorointiratkaisujemme avulla voidaan ylläpitää kromatografian kannalta oleellisia olosuhteita erotteluprosessin tueksi. Tarjoamme myös UV-prosessifotometriantureita kohdeproteiinien erotteluun:

Vakaa pH-mittaus

Bioreaktorin pH on kriittinen säätöparametri. Jokaisella solulinjalla on oma optimaalinen tehokkaan solunkasvun ja proteiinin ilmentymisen pH-alue. Laboratoriosta aina suuressa mittakaavassa tapahtuvaan valmistukseen tarvitaan yhtenäistä ja luotettavaa tietoa.

Vakaa pH-mittaus
Meidän kenttäosaamisemme

Endress+Hauserin portfolio varmistaa vakaan pH-mittauksen käymisen aikana, jolloin luotettavuus on paras mahdollinen kaikissa pH-mittauskokoonpanoissa ja laboratoriossa voidaan toteuttaa innovatiivista kalibrointifilosofiaa:

  • Huippuunsa hiottu anturiteknologia Memosens

  • Saman digitaalisen teknologian käyttö antureissa ja mittalaitteissa laboratorioista aina suuren mittakaavan valmistukseen

Tutustu, miten standardoit mittalaitteesi

bioprosessin yleiskatsaus ©Endress+Hauser

Bioprosessin yleiskatsaus

käymisprosessi ©Endress+Hauser

Käymisprosessi

kromatografiaprosessi ©Endress+Hauser

Kromatografiaprosessi

virussuodatusprosessi ©Endress+Hauser

Virussuodatusprosessi

pitoisuusprosessi ©Endress+Hauser

Pitoisuusprosessi

Tutustu asiantuntijoihimme

''Olen todella iloinen voidessani työskennellä Endress+Hauserilla biolääketieteen teollisuudenalalla ja voidessani tuoda projekteihin lisäarvoa.''

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Saksa) AG+Co. KG

Edut

Virtaviivaista biofarmaseuttiset valmistusprosessisi yhdessä työntekijöidemme, kuten Klaus Köhlerin, kanssa. Tarjoamme sinulle täyden mittalaitevalikoiman ja syvällistä asiantuntemusta, joiden ansiosta löydät parhaan ratkaisun juuri sinun tarpeisiisi.

  • 80 %

    vähemmän erilaisia mittalaitetyyppejä

  • 2 kuukautta

    nopeammassa ajassa markkinoille

  • 0

    mittalaitemuutosta - täydellisesti suunniteltu heti ensimmäisellä kerralla -periaatteen ansiosta

  • Helppokäyttöiset tuotteet

  • Helpot valita, asentaa ja käyttää

Tekninen suorituskyky

Helppokäyttöisyys

  • Standardituotteet

  • Luotettavat, lujatekoiset, helppohoitoiset

Tekninen suorituskyky

Helppokäyttöisyys

  • Huippulaatuiset tuotteet

  • Erityisen toiminnalliset ja miellyttävät

Tekninen suorituskyky

Helppokäyttöisyys

  • Erikoistuotteet

  • Suunniteltu vaativiin sovelluksiin

Tekninen suorituskyky

Helppokäyttöisyys

Variabel

FLEX-valikoima Tekninen suorituskyky Helppokäyttöisyys
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental-valikoima

Täytä perusmittaustarpeesi

Tekninen suorituskyky
Helppokäyttöisyys
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean-valikoima

Käsittele ydinprosessejasi helposti

Tekninen suorituskyky
Helppokäyttöisyys
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended-valikoima

Optimoi prosessisi innovatiivisilla teknologioilla

Tekninen suorituskyky
Helppokäyttöisyys
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert-valikoima

Hallitse haastavimmatkin sovelluksesi

Tekninen suorituskyky
Helppokäyttöisyys

Variabel

Selaa portfoliotamme!

Related Stories

Muut teollisuusalat