Quality by Design (QbD) prosessimittalaitteissa
Kalibrointien vähentäminen tuotelaatua vaarantamatta
Tämä raportti kertoo, miten prosessiautomaatio on kehittynyt ja miten mittalaitteet tarjoavat nyt integroituja ratkaisuja, kuten Heartbeat Technology, joka helpottaa "Quality by Design" (QbD) -standardin toteuttamista ja varmistaa täyden vaatimustenmukaisuuden. Mahdollisuus märkäkalibrointien vähentämiseen tai jopa poistamiseen tuotelaatua vaarantamatta.
Biotieteet ja vaatimustenmukaisuus
Märkäkalibroinnit ovat edelleen tänä päivänä kaikkien yleisimmin käytetty menetelmä, jolla mittalaite tarkastetaan ja jolla sen vaatimustenmukaisuus osoitetaan. Viimeisimmän teknologian mukaiset mittalaitteet, joissa on sisäänrakennetut verifiointiominaisuudet, mahdollistavat nyt tämän käytännön muuttamisen.
Mittalaitteen säännöllisen tarkastuksen suorittaminen voi pidentää kalibrointijaksoja vähintään kertoimella 5 vaatimustenmukaisuuden vaarantumatta. Lyhyemmät tuntemattomat jaksot tarkastusten välillä lisäävät luottamuksen määrää ja alentavat kriittisten sovellusten riskiä.
Tässä raportissa käsitellään seuraavia aiheita:
miten sisäänrakennettu verifiointi mahdollistaa kalibrointijaksojen pidentämisen
itsekalibrointilaitteiden luotettavuus
vaatimustenmukaisuuden suhtautuminen itseverifioiviin mittalaitteisiin