Onnittelut! Kehitit onnistuneesti uuden kohdemolekyylin ja toit sen markkinoille. Mitä nyt? Melkein heti uuden kaupallisen tuotteen esittelyn jälkeen painopiste siirtyy siihen, miten kehitetty prosessi voidaan optimoida tehokkuuden lisäämiseksi, kustannusten vähentämiseksi ja tuoton maksimoimiseksi toimitusten laadusta tinkimättä.
Innovaatioiden ja prosessien parantaminen on välttämätöntä kilpailukyvyn säilyttämiseksi ja parempien tulosten saavuttamiseksi pitkällä aikavälillä. Kun vakiintuneet prosessit ja menetelmät ovat kuitenkin jo käytössä, kaikki muutokset voivat olla pelottavia niihin liittyvien riskien ja vaatimustenmukaisuushaasteiden vuoksi. Mistä siis aloittaa?
Biopharma 4.0 tarjoaa merkittäviä mahdollisuuksia parantaa biofarmaseuttisia valmistusmenetelmiä, nostaa tuotestandardeja ja leikata kustannuksia. QbD- ja PAT-mallien tukema Biopharma 4.0 integroi Industy 4.0:n digitaalisen muutoksen periaatteet biolääketeollisuuteen. Sen tavoitteena on perustaa automatisoituja älykkäitä tehtaita, jotka on varustettu reaaliaikaisella valvonnalla ja prosessiohjauksella. Biopharma 4.0 -työkalujen, kuten Raman-spektroskopian käyttöönotto ja digitaalinen Memosens-teknologia mahdollistavat prosessien eroavaisuuksien varhaisen tunnistamisen ja ennakoivan kunnossapidon.
Endress+Hauserin mittausteknologioita voidaan käyttää viranomaishyväksyttyjen bioprosessien monitoroinnissa ilman vaikutusta vaatimustenmukaisuuteen, kun niitä ei käytetä ensisijaisina prosessi- tai laadunvalvontatyökaluina (ellei tiedostoja päivitetä vastaavasti). Tämä vähentää virheellisten erien todennäköisyyttä ja varmistaa samalla tuotteen laadun ja tuoton. Sääntelyelimet kannustavat olemassa olevien prosessien vahvistamista uusilla teknologioilla, mikä hyödyttää sekä valmistajia että potilaita.
Oppaat
Lue lisää inline-analyysiteknologioistamme
Oletko kiinnostunut inline-mittausjärjestelmiemme takana olevista mittausperiaatteista? Näiltä sivuilta löydät pikaoppaita.
Tutustu koko bioprosessoinnin analyysituotteiden valikoimaan
Endress+Hauser tarjoaa kattavan valikoiman bioprosessointimittauslaitteita – mukaan lukien maailmanluokan Raman-järjestelmät (spektrometrit, anturit, optiikka ja lisävarusteet Kaiser Raman -teknologialla) ja analyysimittausten digitaaliset analyysijärjestelmät (fotometrit, lähettimet, Memosens-anturit, Memobase-ohjelmisto ja armatuurit). Tätä tarjontaa täydentävät kalibrointilaitteet, ratkaisut ja mallinnuspalvelut Endress+Hauserin laajan maailmanlaajuisen palvelu- ja tukiverkoston tuella.
Lataa e-kirjamme selvittääksesi, miten käytössä testatut inline-mittaustyökalut auttavat optimoimaan bioprosessisi.
Tee tietoon perustuvia päätöksiä, jotka perustuvat prosessin täydelliseen läpinäkyvyyteen.
Prosessin parantamismahdollisuuksien avaaminen alkaa kriittisten mittausparametrien valppaasta monitoroinnista ja tarkasta hallinnasta sekä ylä- että alavirran sovelluksissa. Ympärivuorokautinen prosessimittaus tarjoaa arvokasta tietoa bioreaktorin suorituskyvystä ja antaa syvemmän käsityksen prosessien peruskäyttäytymisestä ja solujen toiminnasta. Tämän prosessin läpinäkyvyyden ansiosta voit hienosäätää toleransseja ja tehdä muita datalähtöisiä päätöksiä optimoidaksesi prosessin olosuhteet ja tehokkuuden. Endress+Hauserin kattavat inline-mittausjärjestelmät – mukaan lukien Raman-järjestelmätja nesteanalyysin digitaaliset anturit – ovat ihanteellisia työkaluja käyttöönottaa Biopharma 4.0 -prosessinparannusohjelmavalikoima.
Menestystarinat
Esimerkkejä asiakkailtamme
Tutustu ylä- ja alavirran sovellusesimerkkeihimme.
Ylävirran sovellusesimerkki - selvitä, miten Nicro saavutti käymisprosessien reaaliaikaisen hallinnan
Tutustu, miten Nicro siirtyi aikaa vievästä näyteanalyysistä fermentaatioprosessien kriittisten parametrien reaaliaikaiseen monitorointiin. Tulos? Metaboliittien prosessin inline-seuranta ilman offline-näytteenottoa auttoi parantamaan prosessin hallintaa, mikä optimoi tuotannon ja lisäsi tuottoa.
Alavirran sovellusesimerkki - tutustu, miten Alvotech saa arvokkaita UF/DF-prosessitietoja
Tutustu, miten Alvotech tehostaa jatkokäsittelyään biosimilaarien tuotannossa mahdollistamalla proteiinien puhdistusprosessin reaaliaikaisen seurannan ultrasuodatuksen/diasuodatuksen aikana. Tulos? Yritys saavuttaa kustannussäästöjä, nopeamman prosessoinnin ja ennakoivamman päätöksenteon tehokkuuden lisäämiseksi.
Koska Endress+Hauser on bioprosessien Raman-teknologian edelläkävijä Kaiser Raman -teknologiallaan, sillä on alan suurin asennettu Raman-yksikkökanta ja eniten onnistuneita asiakassovelluksia. Kattavat Raman-järjestelmämme – jotka koostuvat tehokkaista Raman-spektrometreistä, näytteenottimesta ja optisista lisävarusteista – on suunniteltu täydellisesti täyttämään bioprosessointisovellusten tiukat vaatimukset. Nämä innovaatiot ovat asettaneet riman korkealle luotettavalle reaaliaikaiselle bioprosessien kemiallisen koostumuksen analysoinnille laboratoriosta prosessiin ja erästä valmistuksesta jatkuvaan toimintaan. Tässä on vain muutamia esimerkkejä, miten voit käyttää Ramania prosessin parantamistavoitteessa.
Keskeisten prosessiparametrien – kuten pH:n, solujen kasvun, johtokyvyn, liuenneen hapen ja muiden – tarkkoja ja johdonmukaisia mittausarvoja varten Endress+Hauser tarjoaa valikoiman fotometrejä, lähettimiä, digitaalisia antureita ja armatuureja, jotka on suunniteltu skaalautuvuutta silmällä pitäen käytettäväksi laboratoriossa, pilotteina ja prosessissa. Laitteemme sisältävät Heartbeat Technologyn ja sisäänrakennetut ennakoivat kunnossapito-ominaisuudet. Tässä vain muutamia esimerkkituotteita tutkittavaksi.
Keskustele prosessin parannushaasteista biolääketieteen asiantuntijoidemme kanssa
Onko sinulla kysyttävää siitä, miten inline-mittausteknologiat voivat auttaa parantamaan ala- tai ylävirran bioprosessejasi? Anna Endress+Hauserin toimia oppaanasi.
Biotekniikan alalla nykypäivän Process Analytical Technology (PAT) ja prosessikehityksen tutkijat etsivät jatkuvasti innovatiivisia ratkaisuja. Mikä on heidän tehtävänsä? Nopeuttaa tuotekehitystä, varmistaa saumaton skaalautuvuus laboratoriosta tuotantoon ja parantaa olemassa olevia prosesseja paremman tuoton saavuttamiseksi.
Raman-spektroskopiajärjestelmissämme käytetään Kaiser Raman -teknologiaa, joka mahdollistaa materiaalin tunkeutumattoman kemiallisen koostumuksen analyysin ilman näytteen irrottamista, valmistelua tai rikkomista.
Vesi, juomat, maitotuotteet, kemikaalit ja lääkkeet on analysoitava joka päivä. Valitse prosessitarpeisiin parhaiten sopiva laite kattavasta tuotevalikoimastamme.
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
