Pyrkimys jatkuvaan prosessien parantamiseen biolääketeollisuudessa
Onnittelut! Kehitit onnistuneesti uuden kohdemolekyylin ja toit sen markkinoille. Mitä nyt? Melkein heti uuden kaupallisen tuotteen esittelyn jälkeen painopiste siirtyy siihen, miten kehitetty prosessi voidaan optimoida tehokkuuden lisäämiseksi, kustannusten vähentämiseksi ja tuoton maksimoimiseksi toimitusten laadusta tinkimättä.
Innovaatioiden ja prosessien parantaminen on välttämätöntä kilpailukyvyn säilyttämiseksi ja parempien tulosten saavuttamiseksi pitkällä aikavälillä. Kun vakiintuneet prosessit ja menetelmät ovat kuitenkin jo käytössä, kaikki muutokset voivat olla pelottavia niihin liittyvien riskien ja vaatimustenmukaisuushaasteiden vuoksi. Mistä siis aloittaa?
Paranna prosessejasi Biopharma 4.0:n innovatiivisilla teknologioilla
Biopharma 4.0 tarjoaa merkittäviä mahdollisuuksia parantaa biofarmaseuttisia valmistusmenetelmiä, nostaa tuotestandardeja ja leikata kustannuksia. QbD- ja PAT-mallien tukema Biopharma 4.0 integroi Industy 4.0:n digitaalisen muutoksen periaatteet biolääketeollisuuteen. Sen tavoitteena on perustaa automatisoituja älykkäitä tehtaita, jotka on varustettu reaaliaikaisella valvonnalla ja prosessiohjauksella. Biopharma 4.0 -työkalujen, kuten Raman-spektroskopian käyttöönotto ja digitaalinen Memosens-teknologia mahdollistavat prosessien eroavaisuuksien varhaisen tunnistamisen ja ennakoivan kunnossapidon.
Endress+Hauserin mittausteknologioita voidaan käyttää viranomaishyväksyttyjen bioprosessien monitoroinnissa ilman vaikutusta vaatimustenmukaisuuteen, kun niitä ei käytetä ensisijaisina prosessi- tai laadunvalvontatyökaluina (ellei tiedostoja päivitetä vastaavasti). Tämä vähentää virheellisten erien todennäköisyyttä ja varmistaa samalla tuotteen laadun ja tuoton. Sääntelyelimet kannustavat olemassa olevien prosessien vahvistamista uusilla teknologioilla, mikä hyödyttää sekä valmistajia että potilaita.
Tutustu koko bioprosessoinnin analyysituotteiden valikoimaan
Endress+Hauser tarjoaa kattavan valikoiman bioprosessointimittauslaitteita – mukaan lukien maailmanluokan Raman-järjestelmät (spektrometrit, anturit, optiikka ja lisävarusteet Kaiser Raman -teknologialla) ja analyysimittausten digitaaliset analyysijärjestelmät (fotometrit, lähettimet, Memosens-anturit, Memobase-ohjelmisto ja armatuurit). Tätä tarjontaa täydentävät kalibrointilaitteet, ratkaisut ja mallinnuspalvelut Endress+Hauserin laajan maailmanlaajuisen palvelu- ja tukiverkoston tuella.
Lataa e-kirjamme selvittääksesi, miten käytössä testatut inline-mittaustyökalut auttavat optimoimaan bioprosessisi.
Valaise edessä oleva tie
Tee tietoon perustuvia päätöksiä, jotka perustuvat prosessin täydelliseen läpinäkyvyyteen.
Prosessin parantamismahdollisuuksien avaaminen alkaa kriittisten mittausparametrien valppaasta monitoroinnista ja tarkasta hallinnasta sekä ylä- että alavirran sovelluksissa. Ympärivuorokautinen prosessimittaus tarjoaa arvokasta tietoa bioreaktorin suorituskyvystä ja antaa syvemmän käsityksen prosessien peruskäyttäytymisestä ja solujen toiminnasta. Tämän prosessin läpinäkyvyyden ansiosta voit hienosäätää toleransseja ja tehdä muita datalähtöisiä päätöksiä optimoidaksesi prosessin olosuhteet ja tehokkuuden. Endress+Hauserin kattavat inline-mittausjärjestelmät – mukaan lukien Raman-järjestelmätja nesteanalyysin digitaaliset anturit – ovat ihanteellisia työkaluja käyttöönottaa Biopharma 4.0 -prosessinparannusohjelmavalikoima.
Esimerkkejä asiakkailtamme
Tutustu ylä- ja alavirran sovellusesimerkkeihimme.
Ylävirran sovellusesimerkki - selvitä, miten Nicro saavutti käymisprosessien reaaliaikaisen hallinnan
Tutustu, miten Nicro siirtyi aikaa vievästä näyteanalyysistä fermentaatioprosessien kriittisten parametrien reaaliaikaiseen monitorointiin. Tulos? Metaboliittien prosessin inline-seuranta ilman offline-näytteenottoa auttoi parantamaan prosessin hallintaa, mikä optimoi tuotannon ja lisäsi tuottoa.
Alavirran sovellusesimerkki - tutustu, miten Alvotech saa arvokkaita UF/DF-prosessitietoja
Tutustu, miten Alvotech tehostaa jatkokäsittelyään biosimilaarien tuotannossa mahdollistamalla proteiinien puhdistusprosessin reaaliaikaisen seurannan ultrasuodatuksen/diasuodatuksen aikana. Tulos? Yritys saavuttaa kustannussäästöjä, nopeamman prosessoinnin ja ennakoivamman päätöksenteon tehokkuuden lisäämiseksi.
