Aloita biolääketieteellisten tuotteiden kehityksen uusi aikakausi
Biolääketieteen lääkekehityksen eri vaiheet tapahtuvat laboratoriossa, kun uusia lääkkeitä ja hoitoja löydetään ja kehitetään laajan tutkimuksen ansiosta. Laboratoriot luovat pohjan laadunvalvonnan seurannalle, kun lupaavat lääkkeet etenevät prosessikehityksessä ja pilottimittakaavassa, jota seuraa kliininen ja sitten kaupallinen valmistus. Laboratoriomittakaavan tutkimusvaiheen aikana tapahtuu merkittävä määrä analyyttistä kehitystä. Kun lupaava uusi lääke on edennyt kehitysvaiheessa ja osoittanut tehonsa, prosessin optimointi alkaa, mikä on keskeinen vaihe biolääketieteellisessä valmistuksessa. Tämä tuotteen elinkaaren varhainen vaihe on kuitenkin varsin haastava ja kustannuksia aiheuttava. Siksi kaikki tehokkuuden parannukset tämän varhaisen vaiheen aikana voivat parantaa kannattavuutta.
Prosessitiedot
Reaaliaikaiset prosessitiedot nopeuttaaksesi markkinoille pääsyä
Kun alat määritellä ja validoida prosesseja, menetelmiä ja parametreja uuden mikro-organismin kehittämisessä, horisontti on täynnä mahdollisuuksia. Aika kuitenkin ratkaisee. Nopea toiminta on välttämätöntä biologisen lääkkeen tuomiseksi markkinoille. Oikeiden solulinjojen valitseminen ja viljelyalustan optimointi vaikuttavat perusteellisesti tuottavuuteen, tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen. On myös tärkeää ymmärtää alku- ja loppupään prosessien välinen vuorovaikutus. Oikean tuotekehityskurssin kartoittaminen alusta alkaen auttaa varmistamaan, että prosessi on joustava, tehokas ja kustannustehokas.
Reaaliaikaiset prosessianalyysitekniikat, kuten Endress+Hauserin Raman-järjestelmät ja digitaalisen Memosens-anturin teknologia, avaa oven todelliseen prosessien ymmärtämiseen, optimointiin ja datalähtöiseen päätöksentekoon. Prosessin kunnon 24/7-seurannan ansiosta tiedät heti, milloin olosuhteet poikkeavat, ja voit tehdä nopeita ennakoivia muutoksia välttääksesi laatuongelmia tai tuotehävikkejä. Viime kädessä nämä prosessitiedot nopeuttavat huomattavasti halutun molekyylin kehitystä, mikä viitoittaa tietä nopeammalle markkinoille pääsylle ja potilaiden kannalta optimaalisille tuloksille.
Laaja mittaustuotevalikoima optimoitu alku- ja loppupään sovelluksiin
Kemiallisesta koostumuksesta pH:hon, DO:hon, OD:hen, pitoisuuteen ja johtokykyyn - meiltä se löytyy.
Endress+Hauser tarjoaa kattavan bioprosessien tuotevalikoiman. Tämä valikoima sisältää huippuluokan Raman-järjestelmät ja Memosens-teknologian tarkkaan prosessien seurantaan ja kaikkien asiaankuuluvien parametrien tarkkaan hallintaan. Hyödyntämällä näitä maailmanluokan työkaluja voit tuoda uusia tuotteita markkinoille huomattavalla nopeudella. Bioprosessin analyysituotevalikoimamme kerää tärkeitä tietoja pH-arvoista liuenneen hapen, johtokyvyn ja kemiallisen koostumuksen mittauksiin, ja se paljastaa arvokkaita oivalluksia, joiden avulla prosessisi pysyy käynnissä tuotteesi muotoutuessa. Lataa e-kirja selvittääksesi, miten sisäiset mittausjärjestelmämme voivat tehostaa uusien tuotteiden kehitystavoitteitasi.
Valitsemalla Liquiline-alustan valitset itse asiassa pienemmät varastointikustannukset, lyhyemmän asennusajan ja lisäät käyttöturvallisuutta!
Menestystarina
Reaaliaikainen loppupään esimerkki
Tutustu, miten KBI Biopharma käyttää Raman-spektroskopiaa solulinjan kehittämiseen
Tutustu, miten Raman-teknologia auttaa KBI Biopharmaa monitoroimaan erilaisia solulinjoja ja solukonsentraatioita automatisoidun soluviljelyn minimaalisessa tilavuudessa. Tulos? Yritys voi hyötyä reaaliaikaisesta tiedonkeruusta, tuotantokustannusten alenemisesta, koska reagenssin käyttö on minimaalista eikä rakenteessa tarvita kulutustarvikkeita. Lisäetuna on yhteensopivuus tulevien automatisoitujen soluviljelmäalustojen kanssa.
Endress+Hauserin Raman-spektroskopiajärjestelmät, jotka perustuvat Kaiser Raman -teknologiaan, ovat valittu biolääketieteen tuotevalikoima reaaliaikaisen kemiallisen koostumuksen mittaamiseen alku- ja loppupään bioprosesseissa laboratoriosta valmistukseen. Tarjoamme täyden valikoiman Raman-mittalaitteita, jotka toimivat saumattomasti erilaisten bioreaktorikokoonpanojen kanssa, kuten työtason lasi, muovi ja ruostumaton teräs. Tässä on muutamia ehdotuksia uudelleenkäytettäville tai kertakäyttöisille bioreaktoreille.
Valitse tuotteet pH:n, DO:n, johtokyvyn ja pitoisuuden tarkkaan seurantaan
Endress+Hauserin nesteanalyysiteknologiavalikoima (mukaan lukien digitaaliset anturit, lähettimet, fotometrit ja armatuurit) tuottaa tarkat ja johdonmukaiset mitta-arvot keskeisistä prosessiparametreista, kuten pH:sta, liuenneesta hapesta, johtokyvystä jne. Heartbeat Technology ja ennakoivat kunnossapito-ominaisuudet sisältävät digitaalisen analyysituotevalikoiman tarjoamat pitkän anturin käyttöiän ja täyden skaalautuvuuden laboratoriosta suoraan pilottiin ja prosessiin. Tässä vain muutamia esimerkkituotteita tutkittavaksi.
Tuotekehitysponnisteluja tukevia sisäisiä mittaustekniikoita arvioitaessa on paljon huomioitavaa. On tärkeää ottaa huomioon keskeiset tekijät, kuten tuotevalikoiman laajuus, materiaalien laatu, integrointimahdollisuuksien joustavuus sekä maailmanlaajuinen palvelu ja tuki. Tässä on joitain vastauksia yleisiin kysymyksiin, joita sinulla saattaa olla liittyen siihen, miten Raman- ja nesteanalyysiteknologiamme voivat tukea tuotekehitystarpeitasi.
Miksi biolääkealan yritykset valitsevat Endress+Hauserin?
Historiamme puhuu puolestaan. Katso tästä infografiikasta, miksi Endress+Hauser on ansainnut johtavien biolääkealan johtajien luottamuksen kaikkialla maailmassa.
Monet PAT- ja prosessikehitystutkijat etsivät nykyään uusia bioteknisiä ratkaisuja, joilla voidaan skaalata saumattomasti laboratoriosta tuotantoon ja optimoida nykyisiä prosesseja. Opi kuinka Endress+Hauserin laaja bioprosessoinnin tuotevalikoima voi auttaa saavuttamaan nämä keskeiset liiketoimintatavoitteet.
Keskustele tuotekehityksen haasteista biolääketieteiden asiantuntijoidemme kanssa
Etsitkö apua tuotekehityspolun nopeuttamiseen? Paikalliset Endress+Hauserin biolääketieteen ja prosessiautomaation asiantuntijat ovat valmiina tukemaan sinua.
Raman-spektroskopiajärjestelmissämme käytetään Kaiser Raman -teknologiaa, joka mahdollistaa materiaalin tunkeutumattoman kemiallisen koostumuksen analyysin ilman näytteen irrottamista, valmistelua tai rikkomista.
Vesi, juomat, maitotuotteet, kemikaalit ja lääkkeet on analysoitava joka päivä. Valitse prosessitarpeisiin parhaiten sopiva laite kattavasta tuotevalikoimastamme.
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
