Uusien vaikuttavien aineiden kehittäminen on yhä monimutkaisempaa. Biolääketeollisuuden alalla joustavien ja dynaamisten solu- ja geenihoitojen, mRNA-teknologioiden ja yksilöllisten hoitojen merkitys kasvaa. Ketterät tuotantomenetelmät ja älykkäät teknologiat auttavat biolääketeollisuuden valmistajia reagoimaan tehokkaammin markkinoiden dynamiikkaan ja tuomaan innovaatioita nopeammin markkinoille. Tästä syystä kertakäyttöisiä järjestelmiä käytetään yhä useammin vaativissa prosesseissa.
Kertakäyttöinen mittalaitteisto ei ole uusi trendi bioteknologiassa, mutta Proline Promass U 500:n myötä esiin nousee täysin uusia mahdollisuuksia. Ensimmäinen hyvien tuotantotapojen mukainen kertakäyttöinen Coriolis-virtausmittari mahdollistaa taloudellisten ja turvallisten kertakäyttöisten järjestelmien käytön sekä erissä että jatkuvissa tuotantoprosesseissa. Promass U 500 tuottaa ensiluokkaiset mittausarvot, käyttöönotto säästää aikaa, käyttö on yksinkertaista ja joustavaa.
Kertakäyttöisten järjestelmien suurimpia etuja monikäyttöjärjestelmiin verrattuna ovat paitsi suurempi joustavuus ja minimoitu ristikontaminaation riski, myös lyhyemmät tuotantoajat ja merkittävästi pienemmät investointikustannukset. Lisäksi monimutkaisia puhdistus- ja sterilointiprosesseja (CIP ja SIP) ei enää tarvita, mikä alentaa puhdistus- ja energiakustannuksia.
Käyttäjän näkökulmasta "ihanteellisessa" kertakäyttöisessä mittalaitteessa tulisi olla seuraavat ominaisuudet:
Saumaton integrointi olemassa olevaan digitaaliseen infrastruktuuriin
Esikalibroitu ja käyttövalmis ilman manuaalista puuttumista
Yhteensopiva asiakkaiden ja sääntelyviranomaisten vaatiman ei-invasiivisen kalibroinnin ja eheystestauksen kanssa
Mittauksen laatu vastaa perinteistä monikäyttöistä anturitekniikkaa tai on sitä parempi
Biolääketeollisuus on viime vuosina yhä enemmän luottanut joustavaan valmistukseen muuttuviin tuotantovaatimuksiin vastaamisessa. Tämä muutos on johtanut kertakäyttöisen teknologian kehittämiseen ja käyttöönottoon, mikä mahdollistaa toiminnan nopean skaalauksen kliinisistä kokeista ja pienistä eristä tavanomaisiin suuriin, jopa 2 000 litraisiin eriin. Lisäksi kertakäyttöteknologia on kehittynyt merkittävästi, ja uudet järjestelmät parantavat tuottavuutta ja mukautumiskykyä, ja niiden suunnittelu on optimoitu skaalattavia joustavia tiloja varten.
Kertakäyttöisten komponenttien toistuvista hankinnoista aiheutuvat kustannukset kompensoivat yleensä enemmän kuin puhdistuksen, steriloinnin, validoinnin, niihin liittyvän ajanhukan ja monikäyttölaitosten aiheuttaman vähäisemmän joustavuuden. Kertakäyttöiset järjestelmät ovat siksi nyt olennainen osa modernia biolääketeollista valmistusta, erityisesti eläinsoluviljelmiin perustuvien tuotteiden kehittämisessä ja valmistuksessa. Tämä muutos avaa uusia mahdollisuuksia kehittyneissä hoidoissa, kuten solu- ja geeniterapiassa, yksilöllisessä lääketieteessä ja monoklonaalisissa vasta-aineissa.
Coriolis-mittausteknologia on ihanteellinen biolääketieteellisiin kertakäyttöisiin sovelluksiin, jotka edellyttävät tarkkaa ja luotettavaa massavirtamittausta sekä alan tiukkojen standardien noudattamista. Verrattuna muihin teknologioihin Coriolis-mittausperiaate tarjoaa useita etuja, jotka tekevät teknologiasta ylivoimaisen valinnan biolääketeollisuuden kertakäyttösovelluksiin:
Tarjoaa huomattavasti paremman tarkkuuden ja mahdollisuuden mitata useita muuttujia (virtaus, lämpötila ja tiheys) eri olosuhteissa
Parantaa prosessin ohjausta ja valvontaa monimuuttujaominaisuuksien ansiosta
Mahdollistaa putkisteriloinnin (esim. autoklavointi), eliminoi ristikontaminaation riskin
Tarjoaa taloudellisia etuja vertaansa vailla olevan tarkkuuden ansiosta erä- ja annostelusovelluksia varten, mikä maksaa itsensä takaisin lyhyessä ajassa
Ei vaadi suoria tulo- tai poistoajoja, eivätkä nesteen ominaisuudet (johtavuus, tiheys tai lämpötila) vaikuta siihen
Proline Promass U 500
Proline Promass U 500 on optimaalinen ratkaisu erittäin tarkkaan ja luotettavaan virtausmittaukseen biofarmaseuttisissa kertakäyttösovelluksissa:
Lue lisää Proline Promass U 500:stä, ensimmäisestä kertakäyttöisestä virtausmittarista, jolla on huippuluokan suorituskyky ja joka on hyvien tuotantotapojen osalta yhteensopiva biolääketieteen tuotteille.
Paradigman muutos perinteisestä teknologiasta: Heartbeat Verification vahvistaa tehdaskalibroinnin oikeellisuuden – tämä vaihe on täysin automatisoitu.
Kysymyksiä ja vastauksia: Biololääketieellisen valmistuksen tehostaminen kertakäyttöisellä mittalaitteistolla
Tässä haastattelussa Endress+Hauser USA:n biotieteiden alan markkinointipäällikkö Bethany Silva pohtii kertakäyttöteknologioiden kasvavaa roolia ja miten Endress+Hauserin innovaatiot virtausmittauksessa tukevat nykyaikaista biolääketieteellistä tuotantoa.
Haluatko lisätietoja?
Ota yhteyttä meihin täyttämällä alla oleva lomake.
Loppuviitteet
Lue lisää
Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os
Kytke ja mittaa
Proline Promass U 500: Ensimmäinen kertakäyttöinen virtausmittari huippuluokan suorituskyvyllä ja cGMP-yhteensopivuudella biolääketeollisuuteen
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
